審核依據標準：

GB/T 19001/ISO 9001《質量管理體系要求》

意義和重要性：

ISO 9001質量管理體系標準，是完善質量管理的一種有效工具，也是在世界范圍內得到廣泛認可的質量管理體系模式

組織實施質量管理體系標準表明組織已具備：

第一、組織已具備滿足顧客要求和適用的法律法規要求的必要條件和通過質量管理體系認證的必備條件，也是獲得顧客信任，提高市場占有率的一種有效途徑。

第二、可以持續改進組織的績效，提高組織效益，增強顧客滿意。

第三、表明組織質量管理已與國際標準接軌，具備進入國際市場的相關條件，并有效地增強了組織在國內外市場的競爭能力。

 

ISO14001環境管理體系

審核依據標準：

GB/T24001/ISO 14001 《環境管理體系 要求及使用指南》

意義和重要性：

ISO14001環境管理體系標準對于提高各類組織的環境管理水平、節約資源、提高效益、降低風險等具有全面的推進作用；而且，環境管理體系可以作為執法者和組織之間的對話工具，并成為可信任伙伴關系的基礎，從而取代長久以來如對手般的“他們和我們”的狀況。

在全球日益重視環境保護的今天，建立ISO14001環境管理體系，是各類組織進入世界市場特別是歐美市場的綠色通行證。

同時，對實施ISO14001環境管理體系的組織本身而言，將在以下方面具備如執法者、公眾和其他利益相關方所期望的優越性：

1.對法律要求的較好掌握；

2.對組織環境影響的更深入和全面的理解；

3.人員在意識、培訓和能力方面有更好的一致性；

4.在管理過程中將這些知識更好地付諸實施；

5.增強有關環境表現信息的可獲得性和一致性；

6.對違規所造成的風險的管理；

7.對危及更廣闊環境的風險的管理；

8.實施有組織、有系統的糾正和預防措施；

9.不局限于遵守法律法規，而是進一步尋求更迅速的改進；

10.持續地對法規符合性管理進行獨立評價；

11.通過對守法性承諾的內、外部評價和驗證，消除最高管理者在這方面的后顧之憂；

12.把視野擴展到具體法律法規要求以外更廣闊的范圍；13.對管理體系建立信心，從而把重點集中到實際的環境表現上，如：
①對活動中的污染源進行有效控制，實現污染達標排放，減少對環境的不良影響；
②改進產品的環境性能，降低產品在制造和使用中對環境的不良影響；
③改革工藝和材料，降低生產過程對環境的不良影響；
④通過對廢棄物的處理和回收利用，實現污染防治；
⑤降低各類資源（包括能源）的消耗，提高企業競爭力；
⑥提升組織及其產品形象；

 

ISO45001職業健康安全管理體系

審核依據標準：

GB/T45001/ISO45001 《職業健康安全管理體系要求》

意義和重要性：

1、預防事故和職業病的發生，降低由此帶來的風險，提高防范風險的能力，使企業能夠長期健康穩定發展；

2、促進國內企業進入國際市場，有利于消除貿易壁壘 ；

3、降低企業成本，提高市場競爭力，從而提高企業效益；

4、改善勞動條件，提高員工的身心健康，能夠明顯提高員工的滿意度和勞動效率，提高企業的凝聚力和整體的管理水平；

5、有助企業滿足相關法規的要求，改善企業與利益相關方（包括執法者、員工、其它組織和社會）的關系，樹立企業良好形象，為吸引投資者和合作伙伴創造條件；

6、對ISO9000、ISO14000工作的延伸，有利于鞏固系統管理的成果，使得企業的綜合管理績效大大提高；

7、可能是在對外經濟活動中是一項必要的準備工作，成為企業發展的必備條件；

8、對企業的經濟效益目標的實現，起著重要的保證作用，而且可以創造出直接的經濟效益，使企業的經濟效益和社會效益有效地結合。

ISO45001職業健康安全管理體系，致力于使組織實現預防傷害和疾病、提升職業健康安全績效ISO 45001適用所有組織；無論是高風險的大企業、低風險的小公司、非盈利性組織、慈善機構、學術科研機構、或者政府機關部門，只要您的組織有人員為其工作、或者因其活動而受到影響，那么您就可以采用系統的方法來管理人員的職業健康和安全。
應用ISO 45001可以幫助組織改善職業健康安全績效，并確保為員工提供安全的作業場所。如：提高符合法律法規的能力，降低事故事件的總成本，減少停機時間和生產中斷的成本，降低保險費用，減少誤工和員工離職率得到國際職業健康安全管理水準的認可。

 

ISO13485醫療器械質量管理體系

審核依據標準：

ISO13485:2016《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》

適用對象：

履行國際、歐洲和本國的法律法規要求的醫療產品制造商和服務供應商，及希望按此標準實施文件化管理體系的企業。

開發、制造和銷售醫療設備的企業，想要在國際、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業。供應商和其他在增值鏈內的服務提供商必須確保其產品與顧客的要求相一致。

認證意義：

1、提高和改善企業的管理水平，規避法律風險，增加企業的知名度;

2、提高和保證產品的質量水平，使企業獲取更大的經濟效益;

3、有利于消除貿易壁壘，取得進入國際市場的通行證;

4、有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率。

5、通過有效的風險管理，有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險。

6、提高員工的責任感，積極性和奉獻精神。

ISO13485醫療器械質量管理體系 標準自1996年發布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2016年正式發布。
與ISO9001標準不同，ISO13485:2016是適用于法規環境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規的質量管理體系要求。醫療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業環境中運行，它還要受到國家和地區法律、法規的監督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫療器械指令）、中國的《醫療器械監督管理條例》。因此，該標準必須受法律約束，在法規環境下運行，同時必須充分考慮醫療器械產品的風險，要求在醫療器械產品實現全過程中進行風險管理。

 

QC080000有害物質管理體系

審核依據標準：

IECQ QC080000:2017《有害物質管理過程標準》

意義和重要性：

1.對有害物質實施有效的控制，滿足歐盟RoHS指令及有關客戶的有害物質要求，降低企業風險;

2.產品獲得世界范圍內順利交易的環保通行證；

3.減少重復檢查和測試，可以用少的檢查和管理成本保證產品的有害物質管理的符合性；

4.利用統一體系實現質量和有害物質管理體系整合，減少管理成本，提高效率；

5.增強與顧客之間的長期合作關系，促進客戶綠色供應鏈的建立；降低由于采購品帶來的有害物質風險。

GB/T31950企業誠信管理體系

審核依據標準：

GB T 31950-2015 《企業誠信管理體系》

實施管理體系認證的益處

GB/T 31950 企業誠信管理體系是企業誠信、守法，合規經營的有利證，其有利于：

1、品牌宣傳價值：可以在公開媒體上宣傳其認證資格，合法合規地提供對產品和服務信譽的承諾，有利于提高市場信用形象以增加企業品牌效應；從而為其帶來更多的顧客，擴大其市場份額，提升其營銷的能力；

2、管理績效價值：為了獲得誠信認證，企業必須請經國家認監委認可的信用管理體系認證機構對其誠信管理體系進行審核，因此必須嚴格按照規范化的誠信管理開展工作，有利于企業管理績效的提高；

3、無形資產價值：誠信管理體系認證可以使獲證企業直接獲得顧客的認可；

4、投標價值：獲證企業將能夠在在重大項目招標中獲得某種優勢；

5、供應鏈成本價值：可以減少合作單位及客戶的考察、監督，審核。

 

GB/T27922服務管理體系

實施管理體系認證的益處

GB/T 27922服務管理體系 是企業服務水平達到一定標準和等級的體現，其有利于：

1.權威認證，通過認證的企業，證明其在全國全行業范圍的服務領先性。

2.大型企事業單位招投標、政府采購等活動的重要參考和資質要求。

3.消費者認可，通過認證企業在產品及包裝上可標識“售后服務認證”星級標志，具有說服力和證實性，供消費者放心選購。

4.企業服務達標，通過認證的企業服務能力達到國家標準，能強化服務管理水平及服務能力。

5.持續改進服務，完善服務體系，建立良好售后服務口碑，持續改進服務質量，增強服務利潤鏈持續收益。

 

SA8000社會責任管理體系

 

SA8000是一個規定了制造商和供應商社會雇傭的行為規范的國際標準。它用于工商業對保護員工基本權利等社會責任的通用管理體系標準。它界定了一套審核標準和獨立的審核流程，為世界各地任何規模的企業提供了社會責任管理的指南，以ISO9001和ISO14001模式為榜樣，SA8000社會責任管理體系包含績效為本的條款，也包括一套成功實施該體系所必需的管理體系標準。

SA8000被視為廣泛應用的工作場所標準，它適用于各企業及其承包商，尤其是對大規模企業和跨國公司的評審，并且能適用于在任何地區和工業部門的任意規模機構。

SA8000的效益：

1、令消費者產生好感；

2、為投資者帶來更多的長期利益；

3、提高國際信譽；

4、降低事故發生，提高品質；

5、減少對賣家提出的供應商審核；

6、它改善貴公司的供應鏈管理以及業績；

7、培養員工和顧客對企業的忠誠度；

8、提供全面而靈活的社會責任認證；

9、通過監控商業行為操守從而降低成本，特別是兼容其他管理體系；

10、增加競爭優勢。